器械無(wú)菌包裝在器械行業(yè)中經(jīng)常被用來(lái)盛放或許轉(zhuǎn)移一些器械，或便利運(yùn)送、或便利運(yùn)用，這都是它作為包裝的一個(gè)基本功能，其實(shí)它還有一個(gè)我們都忽視了的功能便是，它還能夠作為無(wú)菌環(huán)境的承載工具，淺顯點(diǎn)講便是它能夠讓器械在運(yùn)用前，不論在什么地方都能夠一向處于一個(gè)無(wú)菌環(huán)境中。無(wú)菌吸塑盒而要想擁有這一功能，就必須在包裝后對(duì)其進(jìn)行滅菌處理。那么有一個(gè)必須考慮的問(wèn)題便是無(wú)菌器械包裝資料與預(yù)期滅菌進(jìn)程的適應(yīng)性。所運(yùn)用的滅菌方法必須是按有關(guān)國(guó)際規(guī)范或歐洲規(guī)范設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和運(yùn)行的

所有的滅菌方法，如環(huán)氧乙烷、高溫蒸汽,低溫甲醛，過(guò)氧化氫等離子等，都應(yīng)該是在基于各種相關(guān)規(guī)范的基礎(chǔ)上設(shè)計(jì)制作的，蘇州吸塑盒這樣才能夠保證包裝滅菌進(jìn)程驗(yàn)證的科學(xué)性和有效性，從而保證包裝滅菌進(jìn)程的安全有效性。

器械無(wú)菌包裝資料的功能一定要保證在飽嘗規(guī)則的滅菌進(jìn)程后還能保持在規(guī)則的邊界范圍內(nèi)理論上講要將包裝資料功能進(jìn)行滅菌進(jìn)程前后的數(shù)值比照是一項(xiàng)非常龐大的工作，所以國(guó)際上的一些大公司一般吧微生物屏障功能和力學(xué)強(qiáng)度作為比照項(xiàng)目除了要考慮中說(shuō)的問(wèn)題之外，吸塑包裝還應(yīng)該考慮器械無(wú)菌包裝在滅菌進(jìn)程中對(duì)包裝完好性的影響，例如封口強(qiáng)度、生物相容性、環(huán)氧乙烷的殘留等。器械無(wú)菌包裝應(yīng)該能夠飽嘗多次同一滅菌進(jìn)程或不同的滅菌進(jìn)程有一些器械的滅菌進(jìn)程可能會(huì)失敗，又或許包裝在作為獨(dú)立包裝的時(shí)分需求飽嘗一次滅菌進(jìn)程，醫(yī)用吸塑盒然后作為某個(gè)歸納器械包裝的配件的時(shí)分又需求通過(guò)另一個(gè)相同或許不同的滅菌進(jìn)程，這些狀況都可能導(dǎo)致包裝需求飽嘗不止一次的相同或許不同的滅菌進(jìn)程。

對(duì)預(yù)期用途的適應(yīng)性的確認(rèn)應(yīng)考慮資料在慣例供應(yīng)中將會(huì)發(fā)生的改變。熱封機(jī)資料在保存的進(jìn)程中性質(zhì)的改變應(yīng)不對(duì)滅菌效果產(chǎn)生影響。即老化驗(yàn)證中應(yīng)考慮到滅菌相容性。應(yīng)關(guān)注廠家提供的陳述中滅菌相容性的老化驗(yàn)證。當(dāng)器械用多個(gè)包裹或多層包裝時(shí)，pp襯板能夠?qū)?nèi)外層資料的功能設(shè)定不同的定量。例如：雙層皺紋紙包裝可采用不同的厚度等。